Регистрация медицинских изделий
Компания «МедРегРус» оказывает услуги по регистрации медицинских изделий в России.
Наши эксперты имеют многолетний опыт работы в сфере обращения медицинских изделий и дают гарантированный результат на получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре.
Что нужно от Вас?
для получения регистрационного удостоверения, согласно 323-ФЗ и Постановлению Правительства №1416.
Сроки
Срок регистрации медицинского изделия и получения удостоверения занимает от 6 месяцев до 1 года, в зависимости от видов необходимых испытаний и наличия документов.
Стоимость
Стоимость услуги регистрации зависит от класса риска медицинского изделия и наличия необходимых документов. В среднем, регистрация стоит от 180 000 до 700 000 рублей.
Перечень услуг
- Консультирование
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Подготовка и сбор регистрационного досье
- Разработка и анализ технической документации
- Сотрудничество с испытательными центрами
- Сопровождение в проведении испытаний
- Взаимодействие с регистрирующими органами
Результаты нашей работы
Контакты
Свяжитесь с нами, чтобы получить оптимальное предложение
Заявка на регистрацию медицинского изделия